מחקר PRIME | חלבון, אימוני כוח ותרופות אינקרטין

על המחקר

מחקר אקראי רב-מרכזי שבודק גישה חדשנית לשימור הרכב גוף בקרב מטופלי תרופות לירידה במשקל ממשפחת GLP-1

הרקע

תרופות חדשות ממשפחת GLP-1 (כמו ויגובי, מונג'ארו ועוד) מראות תוצאות מרשימות בירידה במשקל. אך יש בעיה: 25% עד 40% מהמשקל שיורד הוא לא שומן — אלא מסת גוף רזה.

אובדן מסת שריר עלול לפגוע בתפקוד היומיומי, להחליש את הגוף, ולהגדיל את הסיכון למצב הנקרא סרקופניה — ירידה מסוכנת במסת השריר ובכוח, בעיקר מגיל 45 ומעלה.

מה אנחנו בודקים?

האם שילוב של תוסף חלבון יומי (25 גרם ליום) יחד עם אימוני כוח (3 פעמים בשבוע) יכול לשמור על מסת השריר — גם כשלוקחים תרופות לירידה במשקל?

המחקר יתקיים במרכז הרפואי איכילוב ובמרכז הרפואי אסותא רמת החייל.

240 משתתפים

6 חודשי מחקר

2 מרכזים רפואיים

45+ גיל המשתתפים

למה המחקר הזה חשוב?

הבנת הבעיה והפתרון שאנחנו מציעים

תרופות חדשות, אתגר חדש

התרופות החדשות לירידה במשקל מסוג GLP-1 מאוד אפקטיביות, אבל חלק ניכר מהירידה הוא ממסת שריר ולא רק משומן. זה עלול לגרום לבעיות בריאותיות בטווח הארוך.

שרירים = בריאות

שרירים הם לא רק לחדר כושר. הם חיוניים לתנועה, ליציבות, לחילוף חומרים ולמניעת נפילות ושברים — במיוחד ככל שמתבגרים.

פתרון מבוסס מדע

אנחנו בודקים האם שילוב פשוט של תוסף חלבון ואימוני כוח יכול לפתור את הבעיה — ולאפשר ירידה במשקל בריאה יותר, בלי לאבד שריר.

איך המחקר עובד?

240 משתתפים מחולקים באקראי לשתי קבוצות ונמדדים לאורך חצי שנה

🔹 קבוצת ביקורת

טיפול תרופתי בלבד (תרופות מבוססות אינקרטין)
מעקב רפואי שוטף
ללא התערבות תזונתית או אימונית נוספת

מדידות משותפות לשתי הקבוצות

הרכב גוף — DXA, InBody
אולטראסאונד שריר לשריר הירך הקדמי (Rectus Femoris)
חילוף חומרים במנוחה (RMR)
מדידות אנתרופומטריות ותפקוד פיזי
שאלוני תזונה והתנהגות אכילה

🟢 קבוצת ההתערבות

טיפול תרופתי (זהה לקבוצת הביקורת)
תוסף חלבון יומי — 25 גרם ליום
אימוני כוח 3 פעמים בשבוע
אימון מפוקח אחד בשבוע עם מאמן בזום
מעקב רפואי שוטף

מדידות משותפות לשתי הקבוצות

הרכב גוף — DXA, InBody
אולטראסאונד שריר לשריר הירך הקדמי (Rectus Femoris)
חילוף חומרים במנוחה (RMR)
מדידות אנתרופומטריות ותפקוד פיזי
שאלוני תזונה והתנהגות אכילה

* אנחנו לא מספקים תרופה ולא אלו שממליצים על ההיבטים של התרופה

מדידות והערכות

מגוון מדידות מתקדמות מתבצעות לאורך המחקר כדי להעריך את ההשפעה

הרכב גוף מתקדם

סריקת DXA (צילום רנטגן במינון נמוך) ומדידת BIA (InBody) למדידת מסת שריר, שומן ועצם

מדידות אנתרופומטריות

משקל, גובה והיקפים

תפקוד פיזי

מבחני כוח אחיזת יד (Handgrip), מבחן קימה מכיסא (SPPB), אולטרסאונד שרירים, מדידה עם חיישני IMU ושיווי משקל

צריכת מזון

יומני מזון ל-3 ימים, שאלון תדירות מזון (FFQ), הערכת צריכת אנרגיה וחלבון, ושאלונים נוספים של תזונה והתנהגות אכילה

מאזן חנקן וחלבון

הערכת מאזן חנקן, צריכת חלבון תזונתית, מנת נשימה (RQ) ואיבודי חנקן

חילוף חומרים

קצב חילוף חומרים במנוחה (RMR) באמצעות קלורימטריה עקיפה, והשוואה לערכים חזויים

מי יכול להשתתף?

קריטריוני הכללה ואי-הכללה למחקר

✅ קריטריוני הכללה

גיל 45 ומעלה
BMI ≥ 30 או BMI ≥ 27 (ק"ג/מ²) עם לפחות תחלואה אחת נלווית להשמנה
דוברי עברית (קריאה ודיבור)
מתחילים טיפול ב-Wegovy או Mounjaro

❌ קריטריוני אי-הכללה

התוויות נגד לשימוש ב-Mounjaro או Wegovy (לדוגמה: ניסיון להרות, היריון או הנקה בהווה)
מטופלים הנוטלים אינסולין או תרופות מקבוצת סולפונילאוראה
הפרעות פסיכיאטריות שאינן מאוזנות
אבחנה של מחלת מעי דלקתית (IBD)
ליקוי קוגניטיבי
בולימיה נרבוזה פעילה
ניתוח בריאטרי או שרוול אנדוסקופי
שימוש בתרופות לטיפול בהשמנה בחודש האחרון
השתתפות בתהליך ירידה במשקל פעיל עם ירידה של 5% ממשקל הגוף ב-3 החודשים האחרונים
התקן אלקטרוני מושתל (כגון קוצב לב)
מגבלה פיזית משמעותית שיכולה למנוע ביצוע אימוני כוח באופן עצמאי
ביצוע אימוני כוח בתדירות העולה על אימון אחד בשבוע, במהלך 3 החודשים האחרונים
מחלת כליות כרונית המחייבת הגבלת חלבון בתזונה
הימנעות מתוספי חלבון על בסיס חלב מסיבה כלשהי (למשל אלרגיה לחלב/תזונה טבעונית)
שימוש תדיר בתוספי חלבון